12月7日至8日，全球最大的大輸液專業製造商四川科倫藥業股份有限公司（以下簡稱“科倫藥業”）供應商審計組來到湖南樂福地醫藥包材科技有限公司（以下簡稱“樂福地”），對我司進行合格供應商資格審核。樂福地總經理何小平、質量副總經理寧梅蘭、真人游戏第一品牌藥機營銷總監付慧龍以及公司生產、銷售、質量等相關部門負責人陪同審核。通過聽取匯報、查看現場、審閱資料、質詢討論等環節，最終樂福地順利通過現場審計，被再次確定為“科倫藥業合格供應商”。

首次會議上，樂福地總經理何小平向審計組詳細匯報了公司綜合實力、產品創新和開發能力，並重點介紹了公司新專利產品“NP蓋子”的研發、試製過程。樂福地質量副總寧梅蘭從產品生產和質量控制措施兩方面匯報了樂福地在生產管理方面取得的成效。目前，樂福地已獲得包括ISO9001質量管理體系、ISO14001環境管理體系和OHSAS18001職業健康安全管理體系在內的ISO系列管理體系認證證書。

現場審計期間，審計組人員嚴格按照《科倫藥業供應商審核標準》、GMP管理規定及質量管理的相關要求，深入原料庫、成品庫、生產車間各工序等區域對公司物料管理與工藝執行情況、生產過程質量控制和檢測情況進行了全面的審查。審計組對我司的產品創新能力和質量管理體系、技術力量、生產能力、過程控制、產品質量等方面給予了充分肯定，同時將審計過程中發現的問題及時與公司領導和各部門負責人進行溝通，並提出了寶貴意見。經過兩天認真、嚴格的審計，樂福地被再次確定為“科倫藥業合格供應商”。

自2016年8月10日國家食藥監總局明文規定藥包材、藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品註冊申請時一併審評審批，並不再核發藥包材註冊證後，藥包材與藥用輔料的審批進一步趨嚴，藥品上市許可持有人需要對生產製劑所選用的原料藥、藥用輔料和包裝材料的質量負責，今後供應商審計工作將成為常態，這對藥包材生產企業產品質量管控提出了新的要求。
    此次公司順利通過科倫藥業合格供應商現場評審，是對我司堅持高標準、嚴要求的管理作風和嚴控產品質量的肯定。公司將以為契機，奮發進取，加快推進醫藥包材新產品的研髮腳步，提升中國大輸液包裝軟塑化水平，為國民安全健康用藥做出更大的貢獻！

圖文 / 湖南樂福地 張良仕
編輯 / 王莎